《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(⬆)持创(👆)新药高质量发展的若干措(🦓)施》(以下简称《若干措施》)对外发布(💓)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🐽)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🤜)要依托全国统一的医保(🔝)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🛋)等合(🔠)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🏕)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🔵)参照药、支付范围等开展交流。 　　(🕶)在统筹推动创新药研发方面，文(🖇)件专门提到组织实施创(🍀)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🌃)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🥗)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(😞)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🥝)医(🤴)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🔼)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🖖)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🧜)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(😍)占比等为由影响创新药配备使用。医(🥠)保目录内谈判药品和商保创新药(👿)目录内药品可不受“一品(🅿)两规”限(🤪)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(💫)“保(🏝)基本”的基础上，按(👟)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🍴)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🏮)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🎦)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(😈)临床价值大、(🚿)患者获益显(🔘)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🐼)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(⛽)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🉑)界(📀)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🤭)心宇进一步表示，“国家医(🥠)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🤽)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(👅)保(😘)药品目录、商保创新药目录或(🍋)同时(😋)申(😙)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🏪)保创新药目录中的药品是(🌖)推荐进入商保(👔)，并不是“强制(🥖)”。国家医保局相关负责人表示(🆑)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🎋)行为，市场的边界在(🍵)这里，所以用的是(📊)推(🗒)荐，而且价格应该也是协商(🔃)价。”

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