7月1日,国家医保局、国(🍈)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🌔)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🐲)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(👛)出“支持医保数据用于创新药研(💌)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(❕)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🕳)据产品,支持医药企业、科研院所、(💟)医疗(🥄)机(🔷)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(💍)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🧣)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🌔)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🤡)围绕药品目录准(🐵)入涉及的主规格(🧣)、参照药、支付范围等开展交流。 (📘) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🚉)实施(🛩)创新药物研(🏑)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(👆)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🏼)点领域,推动(🐨)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🖼)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💠)励医保定点医疗机(🙃)构于药品目(🍿)录更新公布后3个月(🍌)内召开药事(🐞)会,根据需要及时调(🎴)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🔷)构用药目录数(🐢)量、药占比等(😰)为由影(🗡)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(👨)可不受(💋)“一品两规”限制(即同一通用名药(🏣)品只能有两(👨)个规格的限制(〰))。 (🍀) 《若干措施》提出(🦂),定期调整优化基(💗)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(🌫)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🌠)必需的创新药,可商有关部门(🍵)研究(🐝)临时纳入医保支付范围的可行(🐑)路(📙)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(🤔)立“商业健康保险创(📒)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(👲)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🧗)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🚉)时申报(👑)两者。” (🎬)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🛣)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🎬)不(📑)同的(🕷)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🌍)荐,而且价格应该也是协商价。”
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