《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🎈)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔇)高(🍄)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🌧)创新药企发展困境——(⌚)“研发难”“进院难”“支(🌍)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🌊)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🔯)药研发需求的数据产品，支持医药企业、(😽)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🕘)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(😸)面，文件提出，鼓励商业健康保(🍐)险(🚞)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🏄)过创新药投资基金等多种方式，为(🕊)创新药研发提供稳定的长期投(🤩)资，培育支持(💘)创新药的耐心(🚯)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🛬)筹推动创新药研发方面(📼)，文件专门(🎿)提到组织实施创新药物研发国家科技(🛑)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(⏸)重点领域，推动药物研发相关(🤷)任务落地(⚪)实施并完善多部门联动(🏦)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🎐)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🚻)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(⏩)公布后3个月(🐵)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🤥)此外，不得以医疗机构用(🍋)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🍵)使用。医保目录内谈判(🦔)药品和商(㊗)保创新药目录内药品(🤺)可不受“一品(🛀)两规”限制(即(🛰)同一通(🎨)用名药品(😪)只能有两个规格的限制)。 　(🕔)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🍉)件等(🤴)特殊情况必需的创新药，可商有(😰)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🛹)保险创新(🥈)药品目录”(以下称商保创新药(📑)目录)。重点纳入创(👨)新(🆘)程度高、(🚲)临床价值大、患者获益(🛤)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(👧)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🦎)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🏍)入医保药品目录、商保创新药目录或同(♉)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🏎)应该也是协商价。”

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