《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🐊)印发的《支持(😋)创新药高质量(📍)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🏵)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🖖)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🏣)，文件提到要依托全国统一(🚫)的医保(👾)信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🗽)求等数据归集和分析，开发适配创新药(🎈)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(📟)研发管线，提升创新效率。 　　在(❗)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(⬆)险公(🧙)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🐢)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🏿)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(〰)围绕药品目录准入涉及(🚶)的主规格、参照药、(🚵)支付范围等开展交(♋)流。 　　在统筹推动(📝)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🍾)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🗑)联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🙄)医(👀)保目录，创新药也常(🐌)卡在医(🤕)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🍒)1日在政策解读发布会上强调(🏌)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🌯)。 　　《若(👶)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(⚽)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🤧)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(😏)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🍠)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(⬆)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🍋)外，此(🔤)次文件中的一大(🛩)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🐐)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(📲)场，国家医(🔀)保局医药服务(👡)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(💥)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(⛲)医保保障边界，为超出基(😮)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🥢)表示，“国家医保局计划实现商保创(😖)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🤸)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🛷)在发布会现场(💵)获悉，商保创(🍖)新药目录中的药品是(🔨)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🌓)不同的产品设计的时候定位可能不(⛎)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🍹)格应该也是协商价。”

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