7月1日,国家医保(🌳)局、国(🤷)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🎮)措施》(以(🗒)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🌡)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🤤)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🗄)数据产品,支持医药企业(🦆)、科研院(📛)所、医疗机构等(🛑)合理确定研发方向、(✴)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🚠)险扩(🥡)大(🚃)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(⏸)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(➰)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🕕) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🎎)专项,聚焦重大传染病、高发重(🤓)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🍳) (✖)此前,即使进了医保目录,创新(👯)药也常卡在医院“进(🎡)门”环节。国家医保(😗)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(💃)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(❎)临(🦉)时采购绿色通道,保障临床(🎠)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(😞)配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🦄)创(📑)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🈁)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🤰)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(✖)卫生事件等特殊情况必需(🧐)的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🚲)医保支付范围的可行路(🛋)径。 另外(🅾),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🙆)称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔻)度高、临床价值(📜)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(⛓)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(⛑)服务管理司司长黄心宇表(🍖)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(👋)示,“国(❇)家医保局计划实现商保创新药目录与医(🥕)保目录同时申报、同步调整,程序基本一(👁)致,企业可以自主申报纳(🍝)入医保药品目录、商保创新药目录或同(🎐)时申报两者。” 中新健康(🌸)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(👾)是推荐(😗)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(⛱)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🌝)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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