(🗯) 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🌾)外发布。中新健康注意到,对于(🆕)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(📦)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(📇)要依托全国统一的医保信息平(📔)台,做好(🦀)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🍥)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🕐)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🖤)险扩大创新药投资规模。鼓(🔫)励商业健(📪)康保险公司(🌲)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🏪)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(💵)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🌭)付(🔯)范围等开展交流。 (🐶)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🙀)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🅱)关任务落地实施并完善(😍)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(😠)“进门”环节。国家医保局医(😩)保中心副主任王国栋1日(👫)在政(🙁)策解读发布会(🦎)上强调,首(📈)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🌋),鼓励医(💎)保定(🎩)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🗝)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(📄)医疗机构用药(👖)目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🎥)使用。医(💧)保目录内谈判药品和商保创新药(❎)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👤)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🏰)重大公共卫生事件等特殊情况必(🤜)需的创新药,可商有关部门研究临时(🔵)纳入医保支付范(👭)围的可行路径。 (🤐) 另外(㊗),此次文(🏾)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🤙)值大、患者获益显著且超出基本(🔨)医保保障范围的创新药。 在发布会现(💧)场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🔵)心宇表示,“商(🦏)保创新药目录是健全多层次用(🎳)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🍂),为超(🚅)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🏋)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🏀)者。” 中(💗)新健康(⛸)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(✳)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🐵)同的产品设计的时候(🏂)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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