7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(📪)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🕍)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🌌)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(💅)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🏂)合理确定研发方(🏕)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🏻)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(👺)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(⏫)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(📲)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🍳)罕见病等重点领域(🤝),推(🌰)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🐌)机制。 此前(🥦),即使进了医保目(🏅)录,创新药也常卡在医院“进门”环节(📤)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🍮)在政(🚓)策(🏥)解读发布会(🥐)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🚏)出,鼓励医保定点医(📭)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(📡)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🅰)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🙃)创新药配备使用。医保目录内谈判药(🌈)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🚷)有两个规格的限(📬)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(👑)坚(🐝)持“保基本”的基础上(⏩),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(👵)究(📪)临时纳入(📣)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🎌)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(😁)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(😥)用药保障体系的第一(🧣)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🤷)基本医保承受力的(🍉)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(❌)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(📰)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🌓)、商(💾)保创新药目录或同时(⛪)申(😄)报两者。” 中新健(🥖)康记者(🍃)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(💆)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🤵)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🔦)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(😲)且价(🥣)格应该也是协商价。”
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