7月1日,国家医(🙌)保局、国(🦍)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(⭕)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(♏),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌠)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(📝)创新药投资规(🎞)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(💛)基(🔂)金等多种方式,为创(✉)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(👁)件提出,上(🏋)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(👀)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🦑)及的主规格、参照药、支付范围等开展交(📆)流。 在统筹推(🈚)动创新(🤑)药研发方面,文件专(😜)门提到组织(🦔)实施创新(🐬)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🍢)染病、高发重大慢性病、儿童(🆕)用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🕙)发相关任务落地实施并完(🎰)善多部(🗺)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🛏),创新药也常卡在医院“进门(🐉)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(⬆)1日在政策解读发布会上强调,首要(🍭)任(😤)务是推动创新药积(🕺)极进入医疗机构(🅰)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🛂)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🐚)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🏈),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(💝)同一通用名药品只能有两个(🔩)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(☔)化基本医保药品目录(🍩)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🌎)录。应对重大公(🌺)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🔼)门研究临时纳入医保支付范围的可行(🚉)路径。 另外,此次文件中的一(👩)大亮点是提(🛥)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(♿)创新程度高、临(🎐)床价值大、患者获(😑)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(👥)医药服务管理司司长黄心(💽)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🍀)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🀄)业可以自主(😹)申报纳入医保药品目录、商保创(🕸)新药目录或同时申报两者(🧐)。” 中(🍬)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(📝)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🍗)品设计的时(🥒)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🏁)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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