《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(📇)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(👷)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🅾)件都一一给出解决措施。 　　《若干(🤳)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🈁)保信息平台(👊)，做好疾(🚆)病谱、临床用药需求等数(😦)据归集和(🗒)分析，开发适(🛺)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🚞)方向(🚭)、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🅾)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🥎)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🦇)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🏾)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🎭)请获得国家药品(🛫)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🍎)照(🏩)药、支付范(🐤)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🌙)组织实(🍻)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🏿)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🤭)物研发相(👜)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🥣)制(😒)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🔬)家医保局医保(✡)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(📸)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🖱)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(💀)录(🍎)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🍤)数量、药占比等为(👗)由影响(🤚)创新药配备使(💶)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🛄)品两规”限制(🧣)(即同一通(💵)用名药品只能有两个规格(✌)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🚣)优化(👽)基本医保药品目录(⤵)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(💕)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🤶)新程度(🔡)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🐷)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🔷)目录将明确基本医保(🐰)保障边(💵)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(⛵)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(📥)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(😡)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🦂)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(😋)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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