7月1日,国(➗)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(❗)康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🐭)难”,文件都一一给出解决措施。 (🐦) (😧)《若(🏂)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🍩)集和分析,开(📝)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(⚫)升创新效率(🎦)。 在资金方面,文件(🎺)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🚙)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(⬆)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🐘)品(⬇)目录(😔)准入涉及的主(🛹)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(📦),文件专门提(🤤)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🐿)病、高发重大慢性病、儿童用药(💿)、罕见病等重点领域,推动药(⏮)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🔟)机制(📠)。 此前,即使进了医保目录,创新药(☕)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🍔)政策解读发布会上强调,首(👢)要任务是推动创新药积极进入医疗(👚)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😈)事会,根据(🛢)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🎾)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🎊)由影响(🎟)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👱)品只能有两个规格的限制)。 (⛄) 《若干措施》提出,定期调整优(⏬)化基本医保药品目录(🍌)。在坚持“保基本(🌡)”的基础上,按程序将符合条件(⛱)的创新药纳入医(🕎)保目录。应对(💭)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🚵)门研究临时(🏰)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(😿)康(📁)保险创新药品目录”(以下(🌄)称(🤺)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🌄)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🕉)会现场,国家医保局(🎩)医药服务管理司司长黄(👹)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🌎)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🎢)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🍕)可以自主申报纳入医保药品(🤥)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🕦)局相关负责人表示,“因为不同(🕧)的产品设计的时(🍷)候定位可能不一样,这是市场行为,市(👸)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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