《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🐋)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🥜)。中(👶)新健康注意到，对于(💣)业界关心(✨)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🈲)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(👚)保(💙)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🚇)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🕜)数据归集和分析，开发适配创(💦)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🏧)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🕶)率。 　　在资(🥨)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🆘)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🗿)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🆒)保(🐡)部(⛰)门给予点对点政(⬜)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🚊)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(😸)门提到组(🏵)织实施创新药物研发国家(📇)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(😮)见病等重(🔳)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🚜)善多部门(🛺)联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(😚)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🚺)保中心副(♌)主任王国栋(🤚)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🐔)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🚦)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🎗)理用药权益。 　　(🆕)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🚩)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🎾)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🚖)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🚊)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🌌)事(🌏)件等特殊情况必需的创新(💒)药，可商有关(🧞)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(⚽)一大亮点是提出设立“商业健康(🍟)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🧣)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🔛)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🌌)界，为超出基本医(💰)保承受力的高价值创新药提供新支(🚾)付渠道(💵)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🔵)品目录、商保创新药目录或(🔣)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🛤)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🍧)品设计的时候定位可能不一样，这是(🔥)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(📚)是协商价。”

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