《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🏨)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🤣)的若干措施》(以下简称《若(🔀)干措施》)对外发布。中新健康注意到(🕠)，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🔔)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(💝)看，文件提到要(🖇)依托全国统一的医保信息平台，做(🎬)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🕡)发需求的数据产品，支持医药企业、科(🤟)研院所、医疗机构(⌛)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(😞)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🔫)本。 　　另外，文件提出，上市申请(🙇)获(🤴)得国家药品监管(🍓)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(✔)指(📻)导。医保部门与企业可围(🔦)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🌇)研(🙎)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🌌)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🤺)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🤠)机制。 　　此前，即(💳)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(📼)强调，首要任务是推动创新药积(🎐)极进入医疗机构。 　　(🌨)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🙉)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(💁)得以医疗机构用药目录数(🌅)量、药占比等为由(🌙)影响创新药配备使用。医保(🔡)目(🧔)录内谈判药(🍧)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🏆)用名药品只能有两个规格的(🎫)限制(🏵))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(📸)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🐤)大公共卫生事件等特殊情况(🧟)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🔖)入医保支付范围的可行路径。 　　(🥧)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(😉)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(😃)显(📗)著且超出基(💁)本医保保障范围的创(💘)新药。 　　(🥔)在(🛣)发布会现(🤗)场，国家医保局医药服务(🐆)管理司司长(📰)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(😙)申报、(♒)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🏹)。” 　　中新健康记(🐵)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🤐)的药品是推荐(👼)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🗃)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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