《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(💆)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🧟)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🏏)康注意(🛫)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🐑)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(♟)新药研发”。具体来看，文(🍨)件提到要依托全国统一的医保信息(🔰)平台，做好疾病谱、(🍂)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(🐏)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🉑)多(🔠)种方式，为创新药研发提供稳定(🦌)的长期投资，培育支持创新药的(🎼)耐心资本。 　　另外(⛏)，文件提出(❇)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🥤)新(🌭)药，企业可同步(😤)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🕥)等开展交流(🚐)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🧀)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(📍)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🏇)王国栋1日在(⏱)政策解(👨)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🐠)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(😗)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(📲)药目录内药品可(⛴)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🌤)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(❄)上，按程序将符合条件的创新药纳(❕)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(😒)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(💧)一大(🤺)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🕍)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(😆)价值大、患者获益显著且(🏞)超出基本医保保障范(🥅)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🕟)，“商保(💐)创新药目(⌚)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🌞)力的高价值创新(➡)药(🔷)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(📴)一步表示，“国家(🍍)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(👃)录、商保创新(👛)药目录或同时申报两者。” 　　中(🥟)新健康记者还在发布会现场(🧓)获悉，商保(🥒)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🐀)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(💫)，市(🗄)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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