7月(🎄)1日,国家医保(🎩)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔋)高质量发展的若(⬅)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(⏯)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(📟)信息平(😾)台,做好疾病谱、临(🐂)床用药需求(🧒)等数据归集和分析,开发适配(🚼)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🦉)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🍝),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🎖)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🛁)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🈴)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(♎)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🆙)门联动的支持机制。 此前,即使进(😔)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🐍)局医保中心副主任王国栋(🕓)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🎑)励医保定点医疗机构于药品目录(💹)更新(💬)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🔰)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🤘)权益。 此外(㊙),不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🥄)等为由影响创新药配备使用。医保目(📂)录内谈判药(🦏)品和商保创新药目录内药品可(🙀)不受“一品两规(⛅)”限制(即同一(🔸)通(👭)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🤠)整优化基本医保药品目录。在坚持(📱)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🙈)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🥥)纳入医保支付范围的可行路径。 (🔷) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(😭)录)。重点纳入(🏹)创新程度高、临床价值大、患者获益(🕋)显(⛓)著且超(💅)出基本医保保障范(🧕)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🍘)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🛍)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🐧) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🍖),企业可以自(🎵)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🏅)入商保,并不是(🌴)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🕷)品设计的时候定(🔓)位可能不一样,这是市场行为,市场的(🥅)边界在这里,所以(😽)用的是推荐,而且价格应该也是协商价(⏱)。”
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