《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(💮)《支持创新药(🛩)高(🎆)质量发展的若干措施》(以下(🎿)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🚞)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(♌)来(🌱)看，文(⏺)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🔮)谱(🧒)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(❇)确定研发方向、布局研发管线，提升创(⛳)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(📫)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🦑)商业健康保(📔)险公司通过创(🐯)新药投资基金等多种方式，为创新药(🧑)研发(🔎)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🗂)政(🛷)策指导。医保部(🤳)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(💰)、儿童用药、罕见病(🎱)等(⛏)重点领域，推动药物研发相关任务落地(🏞)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(💏)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🏏)任务(🆑)是推动创新药(🐈)积(🕒)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🐀)更新公布后3个月内召开药事会(🖤)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(⏲)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(📮)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(📧)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🍘)合条件的创新药纳入(📼)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🐥)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🧜)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(⚾)保创新药目录)。重(💄)点纳入创新程度高(💶)、(🖕)临床价值大(💻)、(😲)患者获益显著(🎉)且超出基本医保保障(🏽)范围的创(🏛)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🏵)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(💘)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(➡)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🔫)健康记者还在发布(🔛)会(🌌)现场获悉，商保创新药目录(❤)中的药品是推(🎙)荐进入商(👷)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🕡)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(❔)也是协商价。”

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