《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🙎)称《若干措施》)对(😥)外发(㊙)布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🥝)企发展困境(🕹)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🍬)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🚝)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(🍌)数据产品，支持医药企业、科研院(♑)所(🐶)、(🛒)医疗机构等合理确(🍧)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🥛)药投资规模。鼓励(👈)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🐠)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🍱)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(😨)等开展交流。 　　在统筹推动创新(🚣)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🚨)研发国(😰)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🌥)领域，推动药物研发相关任务(💍)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🍠)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🗯)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🔔)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🕹)机构于药品目录更新公布后3个(😊)月(🛵)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(✝)需求和患者合理用药权(🎹)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🌩)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(💐))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🛸)程序将符合(🍻)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(👎)共卫生(👷)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(🚑)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(⚾)录”(以下称商保(🔰)创新药目(📈)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🥇)创新药。 　　在发布(✝)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🧚)保创新药目录是健(⛺)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(💁)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🐕)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🌖)，程序基本一致(📆)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🥫)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🐻)负责人表示，“因为(🐇)不同的(📷)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(👏)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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