《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(⛷)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🏫)业界关心的创新药企发展困境—(🚥)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🔠)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🐠)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🧝)研(🦍)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🌻)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🔈)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🌯)获得国家药品监管部门受理的创新药(🎴)，企业可同步申请医保部门给予点对点(🏯)政策指导。医保部(🦒)门与(🛳)企业可围绕药品目录准入涉(🚄)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(♋)焦(👒)重大传染病(⛅)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🧝)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🔰)进了(🐂)医保目录，创新(🕤)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔺)中心副主任王国栋1日在政策解读发(🚉)布会上(🏃)强调，首要(⛵)任务是推动创新药积极进入医(✂)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🔮)保定点医疗机构于药品目(🌷)录更新公布后3个月内(♿)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🤵)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🍙)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(📫)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🏞)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🔥)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🗃)支付范围的可行路径。 　　另(🔟)外，此次文件中的一大亮点是提(🎩)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🤪)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🏦)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(💐)表示(📋)，“商保创新药目录是健全多层次(🐛)用药保障体(🍠)系(📏)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🦑)创新药(🥡)提供新支付渠道。” 　　黄(🔕)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(👤)药目录与医保目录同时申报、同步调(🌡)整，程序基本一致，企业可以自主申报(🎴)纳入医保药品目录、商保创(🌖)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🙊)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(👍)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🍅)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🙏)应该也是协商(🏆)价。”

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