7月1日,国家医保局、国家卫(⚽)生健康委(🐵)印(🥪)发的《支持创新药高质量发展的(🐋)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(🛹)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🏩)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(⤵)创新药研发需(🚕)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🆚)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (❕) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🎤)励商业健康(🎴)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🙇)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(⛩)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(😚)国家科技重大专项,聚焦重大(⛹)传染(🗿)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🌾)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🌽)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🛫)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🧢)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(👻)受“一品两规”限制(即同一通(🚡)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🚿)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🚤)本”的基础上,按程(👾)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(💃)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🧕)支付范(📲)围的(🏺)可行路径(🚨)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🚙)商保创新药目录)。重点纳入创(📀)新程度高、临床价(🚩)值大、患者获益显著(㊗)且超出基本医保保障范围(🍛)的创(🚠)新药。 (🔑) 在发布会现(⛹)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🤶)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🍾)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🧠)创新药提供新支付(👇)渠道。” 黄心宇进(🌇)一(➗)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🤵)自主申报纳(🍛)入医(😱)保药品目录、商(🌈)保创(🍙)新药目录或同时申报两者。” (🐇) 中新(👶)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🦐)药目录中的药品是推荐进(🏉)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🔫)不(💧)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(♋)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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