《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🦖)印发的《支持创新药(🈚)高质量发(😙)展的若干(🔫)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(😏)付难”，文件都一(😻)一给出(🙎)解决措施(💄)。 　　《若干措施》首条便(🚔)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🔌)集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🔙)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🥚)，文件(🌋)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(👔)通过(🛶)创新药投资基金等多(🌆)种方式，为创新药研发提供稳定的(🚲)长期投资，培育支持(🖤)创新药的耐心资本。 　(👾)　另外(🚔)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(⚪)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(⭐)围(🌤)等开展交流。 　　(👨)在统筹推动(🚍)创新药研(🔩)发方面，文件专门提到(⏭)组织实(🏏)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(📏)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🔙)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🍒)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🥛)要任务是推动(🍚)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🕒)出(🔧)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(👩)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(💉)或设立临时采购绿色通道，保(😄)障临(🍶)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🍛)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🀄)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🎎)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🔫)情况必需的创新药，可(🐌)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🐴)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🕌)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🍴)保障范围的创(🚿)新药。 　　在发布(👵)会现场，国家医保局医药服务管理(📡)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(😞)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(😤)高价值创新药提供(💛)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(📧)保局计划实现(🎯)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(📑)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(😙)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这(🍹)里，所以用的是推荐，而且价格应(🤸)该也是协商价。”

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