7月1日,国家医保(😀)局(🐏)、国家卫生健康委印发的《支(🚫)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🎬)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🖼)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(㊗)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(😬)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🎐)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🤙)析,开发适配创新药研发(🅱)需求的数据(⚪)产品,支持医药企业、科研(🍴)院所、医疗机构等合理(🥇)确定研发方向、布局研发管线,提升(🦍)创新效率。 在资(🕗)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🏆)过创新药投资基金等(⛷)多(🐙)种方式(🖼),为创新药研发提(😸)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🚰),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🚇)步(🆒)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🔬)参照药、支付范围等开展交流。 (🌯) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(📫)药物研(🥋)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(♊)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(Ⓜ)医疗机构于药品目录更新公布后(🛣)3个月内召开药事会,根据需(👆)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(💻)疗机构(🌁)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🥕)格的限制(🔤))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🗨)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🐡)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(📶)出(📡)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🐀)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(Ⓜ)医保保障范围的创新药。 (📀)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🍞)同步调整(🙌),程序基本一致,企业可以自主(🔯)申报纳入医保药(🤓)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🎭)的药品是推(🚸)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(😻)设计的时候定位可能不一(🐱)样,这是(🤥)市场行为,市场的边界(🍪)在这(🚝)里,所以用的是推荐,而(🍽)且价格(💔)应该(🥄)也是协商价。”
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