7月1日,国家医(🤓)保局、国家卫生健康(🗼)委印发的《支持创新药高质量发(📥)展的若干措施》(以下简称(💀)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(👉)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(⛹)发”。具(🌌)体来看,文(🖥)件提(😽)到要依托全国统(🔒)一的(💢)医保信息平台,做好(👗)疾病谱、临床用药(👰)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(♿)医(💤)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🦏)提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🏆)药投资规模。鼓励商业健康保险(🐨)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🔒)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🌾)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🌒)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🌜)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🤼)病、高发重大慢性病、儿童用药(💘)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🍼)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🖥)在政策解读发布会上强(🚡)调,首(🏔)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🧛)内召开药事会,根据需要及时调整药品(🐶)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🚓)此外,不得(🔆)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🐆)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(😟)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(⏬)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🛂)品目录(🚋)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🥡)、临床(🍴)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🐇)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🏛)录是健全多层次用药保(⚾)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🦌)药目录与医(🕒)保目(🥢)录同时申报、同步调整,程序(🦏)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(💸)、商保创新药目录(🦑)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🥅)药目录中的药品(🍃)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(📽)责人表示,“因为不同的产品设计的(💑)时候定位可能不一样,这是市(🍥)场行为,市场的边(👤)界在这里,所以用(🐚)的是推荐,而(Ⓜ)且价(🕔)格应该也是(🏴)协商价。”
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