《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(👝)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🍆)难”“支付难”，文件都(😔)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(♉)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🏺)一的医保信息平台，做好疾(🐈)病谱、(🎻)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🔏)研发方向、布局研(🚝)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🎛)险扩大(👰)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🏢)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🤞)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🎏)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(👍)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(➰)可(🚟)围绕药(🗝)品目录准入涉及的主规格、参照(🖋)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🏍)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🏜)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🕓)并完善多部门联动的支持机制。 　　此(🕙)前，即使(🎪)进了医保目录，创新药也常(🐗)卡在医院“进门”环节。国家医保(🔢)局医(😘)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🖤)机构于药(💨)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🎦)及时调整药品配(🕤)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🏿)外，不得以医疗机构(📋)用药目(🏏)录数量、药占比等为由影(🤨)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🎽)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🛥)一通用名药品只能有两个规格的(📧)限制(📣))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🆎)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(😘)，可商有关部门研究临时纳入医(🎞)保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🥒)次文件中的一(🕌)大亮点是(🎲)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💀)商保创新药目录(🎯))。重点纳入创新程度高、临(😈)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🌳)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🔴)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🌋)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🅾)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🚿)目录同时申(❄)报、同步调整(🤶)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🌬)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(🔽)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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