《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(👃)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(✍)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(💦)发适配创新药研发需求(🤯)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🏓)过创新药投资基金(🧣)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🕓)支持创新药的耐心资本。 　　(🎦)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🏒)受理的(📢)创新药(🔲)，企业可同步申请医保部门给予点对(🔬)点政策指导(🌩)。医保部(🐴)门与企业可围绕药品目(⏩)录准入涉及的主规格(🏐)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(✖)筹推(💤)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(❕)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🔲)药物研发相(🥧)关任(🥄)务落地实施并完善多部门联动的支(🌼)持机制。 　　此前，即使(💶)进了医保目录，创(🔔)新药(🔥)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(📄)中心副主任王(🐩)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🚐)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🏅)需要及时调(📋)整药品配备或设立(⌚)临时采(🕹)购绿色通道，保障(🏂)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🎾)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(💈)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(👳)药目录内药品可不受(🙊)“一品两规”限制(即同一(😷)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🍾)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🔞)录(🐢)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🐪)研究临时(🎴)纳入医保(💀)支付范围的可(🌀)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(📿)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(❔)高、临床价值大、(🏤)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🎶)药服务管理司司长黄心宇表示(✳)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(⛳)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🤯)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🥛)心宇进一步表示，“国家医保(🦕)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(⤴)可以自主申报纳入医保药品目录、商保(💃)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🙂)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🐖)定位可能(😜)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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