7月1日(🐉),国家(💨)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🔄)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🤶)。中新健康注意到,对(🍜)于业界关心的创新药企发展(🎓)困境——“研(🌕)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🏋)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(♏)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🥈)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(♑)药研发需求的数据(🆕)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🍲)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(📖)。 在资金方面,文件(🌍)提出,鼓励商业健(🍜)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🌺)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(✒)长期投资,培育支持创新药(✝)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🎍)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎃)、参照药、支付范围(🌈)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🛠)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🏄)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🐞)副主任王(🍖)国栋1日在政策解读发布会上强调,首(🙎)要任务是推(🏇)动创新药积极进入医(⏱)疗机构。 《若干(➡)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🏢)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🉐) 此外,不得以医疗机构(🕸)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🎪)品和商(♟)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(💛)的限制(📬))。 《若干措(🤞)施》提出,定期调整优化基本医保(🔘)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🔯)符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🍨)重大公(🏟)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(💢)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🌉)录)。重点纳入(⭐)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🚀)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(💠)次用药保障体系的第一(❔)步。该目录将明确基本医保保(🔰)障边界,为超出基本医保承受(😔)力的高价值创新药提供新(🔜)支付渠道。” 黄心宇进一步(🚠)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(💲)保目录同时申报、(🔴)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🉐)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(⏺)品设计的时候定位(📩)可能不一样,这是市(🐳)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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