《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(😿)国家卫生健康委(🌋)印(🔸)发的《支持创新药高质量发展的若干措施(♉)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🤫)新健康注意到，对于业(🈳)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🔞)措施》首条便提出“支持医保数据用(💇)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🐩)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🕖)发需求的数据产品，支持医药企(⛳)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🕕)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🐴)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(⌛)期投资，培育支持(🏗)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(♿)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🔺)业可围绕药品(🙊)目录准入涉及的主规格、参照(😑)药、(🖱)支(🕍)付范围等开展(🍉)交流。 　　在(🤡)统筹推动创新药(🛅)研发方面(🖨)，文件专门提到组织实施创新药物(🎒)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🎼)　此前，即使进了医保目录(🥅)，创新药也常(🍚)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🈹)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🧝)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(✉)开药事会，根据需要及时调整药品配(🕓)备或(🌁)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🔩)药目录数量、药占比等为(🐃)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🌼)受“一品两规”限制(即同一通用(🧢)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🈹)研究临时(🐣)纳入医保支付范围的可行路径(🚾)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(👻)健康保(🏝)险创新药品目录”(以下称商保(🔙)创新药目录)。重点纳入创新程度(🏮)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🎢)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⚽)一(🔮)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🥇)基(📶)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🔁)一步表示，“国家医保局(👗)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(⬅)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🛀)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(📵)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🚗)协商价。”

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