《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🧟)局、国家卫生健康委印发的(✡)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(💵)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🗞)，对于业界关心(🍃)的(🕷)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🚌)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🕵)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(👱)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(😢)布局研发管线，提升创新效(🚔)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(🐒)新药的耐心资本。 　　(😗)另外，文(🍔)件提(🍏)出(👜)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🚯)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🍙)科技重大专项，聚焦重大(🔟)传染病、高发重大(🆒)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🔳)支持机制。 　　此前，即使进了医保(🍩)目录(🤚)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🚋)副主任王国栋1日在政(👄)策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🍾)新药积极进入医疗机构。 　(🧞)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🥝)判药品和商保创(😕)新药目录内药品可(🛥)不受“一品两规”限制(即(🌋)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🏪)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🦄)“保基本(👨)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🚘)入医(😔)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🌏)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🌵)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(⭕)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🏊)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🔰)场，国家医保局医药服务管理司(😽)司长黄(🤛)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🍇)障体系的第一步。该目(🏫)录将明确(📲)基本医(🚼)保保障边界，为(📦)超出基本医保承受力的高价值(🔯)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🚣)宇进一步表示，“国家医保局计划(🤢)实(🐹)现商保创新药目录与医保目录同时(📆)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(📓)在发布会现场获悉，商保创(🎈)新药目录中的药品是推荐(🐼)进入商保，并不是“强制”。国(👼)家医保局相关负责人表示(🏭)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🔮)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🧠)该也是协商价。”

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