《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(⚡)发布。中新健康注意到，对于(🖥)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(💲)保数据用于创新药(🔖)研(🐄)发”。具体来看，文件提到要依托全国(🤙)统一的医保信息(🚼)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🌖)合理确定研发方向、布(➰)局研发管线，提升创新效率(📬)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🍼)扩大创新药投资规(👂)模。鼓励商业健康保险公司通过(🏜)创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🧢)发提(🚅)供稳(🎞)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(😋)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(⛵)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(👑)统(🕋)筹推(🚬)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(➰)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(💅)实施并完善多(🏜)部(📔)门联动的支持机制(🎥)。 　　此(🦋)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🖤)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🌥)策(🐱)解(🐜)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🤗)措施》提出(🌏)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🦗)时采购绿色通道，保障临床(🌓)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🕙)外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🎮)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🍒)名药品只能有两个规(🍉)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(😦)目录。应对重大(🍇)公共卫生事件等特殊情况必(🏞)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(📵)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🤢)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(💑)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🤵)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(❣)保障体系(🛄)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🛹)力的高价值创新药提供(🐗)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🎙)现商保创新药目录与医保目录同时(💨)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(💲)纳入(⛲)医(🎭)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🐕)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🤳)同的产品(👬)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🈷)。”

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