《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🧙)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🧛)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(⚡)展困境——“研发难”“进院(🎡)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🈷)数据用于创新(📩)药研发”。具体来看，文件提(💴)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(💽)适配创新药研发需求的数据产品，支持医(🚲)药企业(📊)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🚷)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🚸)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🎅)对(🥥)点政策指导(🤨)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(⛴)及的主规格、参照药、支付范围等(🎑)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(💲)，文件专门提到组织实施创新(👁)药物研(🍁)发国家科技重大专项，聚焦重(📫)大传染病、高发重大慢性病、儿(📌)童用药(🌕)、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(⛓)地实施并完(🏅)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(👁)心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🔀)上强调，首要任务是推动(🌛)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🍎)召开药事会，根(🛹)据需要及时调整药品配备或设立临时采(⛱)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🔝)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👴)品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🌿)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🐜)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🛩)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🐦)出设立“商业健康保险(👱)创新药(🏃)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🌰)值大、患者获益显(❄)著且超出基本医(👋)保保障范围的创新药。 　　(🛢)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🦔)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(❓)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🚘)时申报、(🦀)同步(🏩)调整，程序基本一致，企业可(🍥)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(👍)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🌱)不是“强制”。国家医保(🛋)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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