《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🔩)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🦐)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(😗)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🍔)研发(🈳)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(😚)康保险扩大创新药投资规模(⌛)。鼓励商业(💄)健康保险公司通过创新(😃)药投资基金(📰)等多种方式，为(🎡)创新药研发提供稳(😰)定的长期投资，培(💻)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🗝)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(📹)申请医保部门给予(🐕)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🏠)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🍏)染病、高发重大慢(🥍)性病、(🐡)儿童用药、罕见病等重(🚧)点(⬛)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🕊)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(⏲)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🚠)医(🚒)疗机(🗿)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🔇)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🤢)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🌗)”的基础上，按程序将符合条件(➿)的创新药纳入医保目录。应对重(🚜)大公共卫生事件等特(🧗)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🏎)的可行路径。 　(💹)　另外(💒)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(😳)保险创新药品目录(🔻)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🤣)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🎊)服务管理司司(🕕)长黄心宇表示，“商保创新药目(🌅)录是健全多层次用(📩)药保障体系的第一步。该目录将明(🌃)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🐯)保局计划实现商保创新(🌨)药目录与(🕉)医保目录同时申(🚖)报、同步调(🌘)整，程(❄)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(💀)保(🌁)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(💥)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🚳)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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