《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🏜)发布。中新健康注意到，对(😿)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🌤)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🐛)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🕖)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(💁)保信息平台，做好疾病谱、临(🙊)床用药(😭)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(🐩)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🈸)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🚷)业健康保险公司通过创新药投资(🌂)基金等(🥈)多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🈷)期投资，培(⚽)育支持创新药(🏩)的耐心资本(🌏)。 　　另外，文件(🔋)提出，上市申请获得国家药(🥘)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🍗)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🎥)研发方面，文件专门提到组织实施创(🐿)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🚒)、儿童用药、罕见病等重(🔖)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(⏰)前，即使进了(💽)医保(💵)目录(➕)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🎯)任务是推动(💟)创(🔹)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🥍)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🥀)，根据需要及(🐚)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🤛)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🚨)判药品和商保创新药目(🤕)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(👘)基本”的基础上(🧜)，按程序将符合条件的创新药纳入(⤵)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(😦)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🍝)亮点是提出设立“商业(⏫)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🤦)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🕘)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(👡)黄心宇表(🥟)示，“商保创(⛰)新药目录是健(💣)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(⛳)力(🈯)的(🐬)高(💫)价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🖖)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🤡)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🎫)商保创新药目录或(🥇)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🤫)会现场获悉，商(🍩)保创新药目录(🌏)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(📍)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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