《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🚿)医保局、国家卫生健康(🎵)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(⛵)干措施》)对外(🖖)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(😄)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🏃)条便(🏆)提出“支持医保(🏚)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(💘)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🚨)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(👛)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🐆)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🐮)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(📌)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🍖)出(🕘)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(💎)可(✋)同步申请医保部门给予点对点政(🧡)策指导。医保部门与企业可围绕(🐄)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🧗)，聚焦重大传染病(🐬)、高发(🌃)重大慢性病、儿(🌺)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🛷)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(♊)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🚞)任务是推动创新药积极进入医(🎀)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(😵)点医疗(🍍)机构于(🔚)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🤦)及时调整药(🌮)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🌴)、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🤗)保目录内谈判药品和商保创新药目(🌯)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🍕)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(😾)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🚰)显著且超出(🐴)基本(🏗)医保保障范围的(⛰)创新药。 　　在发布会现场，国家医保(♿)局医药服务管理司司长黄心宇表(🌅)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🗜)基本医(💌)保保障边界(🌛)，为超出基本医保承受力的高价值创新药(☕)提供(💳)新(🌨)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🐯)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🏼)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🛂)制”。国家医保局相(💎)关(🈚)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🍤)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(😮)，而且价(📀)格应该也是协(🈴)商价。”

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