7月1日,国家(🆔)医保局、国家卫生健(🌔)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(👐)外发布。中新(🤮)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(💥)一(🌏)一给出解决措(🍘)施。 《若干措施》首条便提出(🤳)“支持医保(🔸)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🗜)台,做好(🌥)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🚩)适配创新药研发需求的数据产品,支(🎗)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(😲)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🎡)模。鼓励商业健康保险公司通过创(🥦)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(📽)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(📆)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(📱)的主规格、参照药、支付范围等(🔢)开展交流(🍽)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🎚)提到组织实施创新药(🚹)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🏚)慢(👅)性病、儿童用药、罕见病等重点(👭)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🍠)使进了医保目录,创新药也常卡(♋)在医院“进门”环节(❔)。国家医(🎞)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(📵)积极进(🍉)入医疗机构。 《若干措(🖌)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🚤)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🐬)录内(📁)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(💭)(即同一通用名药品(🗿)只能有两个规格(📙)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🎩)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🎞)基础上,按程序将符合条(⭐)件的创(➕)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🧒),可商有关部门研究临时纳入医保(🗑)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🧙)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🕜)患者获益显(🕞)著且超(⭕)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(⏬)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🌸)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🎼)支付渠道。” 黄(🧀)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🗞)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🙏)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🥡)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🤥),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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