《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🍽)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚍)新健康注意到，对于业界关心的创新(🦒)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🦔)措施》首条便提出“支持医保数(🤥)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🔁)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🏌)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🍪)医疗机构等合理确定研发方向、布局(🗞)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(📟)投资基金等多种方(📜)式，为创新药研发提供稳定的长期投(👕)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🎣)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🚗)点对(🍻)点政策(🙁)指导。医保部门与企业可(🐓)围绕药品目录准入涉(🌑)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🌻)在(🉐)统(📎)筹推(🐟)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🌦)大传染病、(😂)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🐞)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🆚)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🤴)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(⏸)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🥍)》提出，鼓励医保定点医疗机构(🏪)于药品目录更新公布(👬)后3个月内召开药事会，根据需要及(📼)时(🦄)调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🎾)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🦁)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🥪)规格的限制)。 　　《若干(🤜)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🙄)程序将符合条件的创新药纳入(🗄)医保目录。应对重大公共卫生(🤱)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🧒)创新程度高(🤗)、临床价值(❗)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🆕)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🍬)一步。该目录将明确(💈)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🌑)保局计划实现商(🕗)保创新药目录与医保目(💯)录同时申报、同步调整，程序基本一(👝)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🌆)。” 　　中新(⌚)健康记者还在发(📳)布(😆)会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🗯)是推荐进(📯)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🆘)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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