7月(🚈)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🧐)的《支持创新药高质量(🏬)发展(💖)的若(🗜)干(🌥)措施》(以下简(🔄)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🎉)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🐭)保数据(🚬)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🕢)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🐐)研院所、医疗(🚒)机构等(😫)合理确定研发方向、布(🚸)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🎄)励(🙌)商业健康保险扩大创新药投(💞)资规模。鼓励商(🚹)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🔅)获得国家药品监管(🏬)部门受理的(😽)创新药(🥡),企业可同步申请医保(㊙)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🥗)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(📐)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(👗)局医保中心副主任王国栋(🤳)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🅿)药积极进入医疗(😜)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🛬)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🍆)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🖥)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(📷)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🎢)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🈸)件等特殊(📹)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(👧)可行路径。 另外,此次文(🚍)件中的一大亮点是提出设立“商(🌷)业健康保险创新药品目录”(以(🌥)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(📋)患者获益显著且超出基本医保(✂)保障范围的创新药。 (🎎)在发布会现场,国家医保局医药(🙅)服务管理司司长黄心宇表示(⛓),“商保创新药目录是健(🐩)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🕷),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🤬)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🍸)局计划实现商保创新药目(🐒)录与医保目录同(〽)时申报、同步调(🍅)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🎽)医保药品目录、商保创新药目录或同时(🧜)申报两(🏌)者。” 中新健(☝)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🥗)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🙌)是市场行为,市场(🧛)的边界在这里,所以用(🤜)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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