7月1日,国家医保局(✒)、国家卫生(🚅)健康委印发的《支持创(🏽)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(✴)院难”“支付难”,文件都一一给出(🏍)解决措施。 《若干措施》首(🍂)条便(🛌)提出“支持医保(🌥)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(👣)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(⬆)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🎏)产品,支持医药企业、科研院所、医疗(📁)机(🔕)构等合理确定研发方向(🦓)、布局研发管线(🥤),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🤗)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(📦),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🥅)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🆙)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(💋)主规格、参照药、(⛑)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🚽)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🌜)家科技(🎫)重大(😖)专项,聚焦重大传染病、(🔞)高发重大慢(🗝)性病、儿童用药(🅰)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🆎)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🏙)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🏤)入医疗机构。 《若(🥠)干措施》提出,鼓(🐃)励医保定点医疗机(🎬)构于药品目录更新公布后3个月(🍓)内召开药事会,根据需要及(⤴)时调(🚥)整药品配备或设立临时(👀)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🥥)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🖊)出,定(🧐)期调整优化基本(🐟)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🔘)纳入医保目录。应对重大(🔠)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🛄)纳入医保支付范围的可行路径。 (🖋) 另外,此次(💵)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🚓)医保局医药服(🍂)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🍐)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(⛸)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🌊)新药目录与医保目(👐)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🛵)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🏜)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(😺)应该也是协商价。”
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