《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🏔)医保局、国(👖)家卫生健(😴)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🚻)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🐎)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🐎)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(👈)用药需求(🔪)等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🚋)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🎍)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🐪)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🦍)发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🎯)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🙄)品监管部门受理的创新(🗑)药，企业可同步(🎒)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🚟)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🥒)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🔌)、高发重大慢(🌮)性(🗡)病、儿童用药、(🚲)罕见病等重点领域，推(🤛)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🛒)的支持机制。 　　此前，即(🧞)使进了医保目录(🐬)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🚻)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🔞)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🌞)采购绿色通(🐎)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(⛄)机构用药目录数量、药占比等为由(🚢)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🐿)保创新药目录内药品可不(😴)受“一品两规(👠)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(⚓)基(👁)本”的基础上，按程序将符(🕴)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(♒)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🔨)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🍦)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🏙)确(🏽)基本医保(📊)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(📵)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(📉)，程序基本一致(📙)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🐠)记者还在发布会现(♉)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🐪)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🛴)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🍳)行为，市场的边界在这里，所以(🏊)用的是推荐(📟)，而且价格(💝)应该也是协商价。”

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