7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(💒)新药高质量发展的若(😚)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🤔)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🐾)施》首条便提出“支(⏫)持医保数据用于创新药研发(🦆)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(👰)信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🏇)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(📷)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(💍)商业健康保险扩大创新(🙀)药投资规模。鼓励(🎫)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🛅)新药研发提供稳定的长(⏳)期投资,培育支持创新药的(🚧)耐心资本。 另外(⛔),文件提出,上市申请获得国家药(🐒)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🏉)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🍺)家科技重大专项,聚焦重大传染(🀄)病、高发重(⛔)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🕞)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🤜)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🏖)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🚖)疗需求和(✍)患(🚃)者合理用药权益。 此外,不得以医(📼)疗机构用药目录数量、(✋)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🤟)限制)。 《若干措施》提出(🏩),定期调整(😊)优化基本医保药品目录。在坚持“保(🗽)基(🐥)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(📖)临时纳入医保支付范围的可(🌡)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(⛑)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🏑)创新程(🍊)度高、临床价值大、患者获益显著且(🏏)超(🚭)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🍲)家医保局医药服(➡)务管理司(➗)司长黄心宇表(🧢)示,“商保创新(🏈)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🏐)药提供(🚪)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🌥)保创新药目录(⭕)与医保目录同时申报、同步调整,程(🔎)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(⛅)创新药目录或同时申报两者。” (🏞) 中新健康记者还在发布会(😔)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🖲)制”。国家医保局相关负责人(🐂)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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