《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(☕)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(Ⓜ)新健(🌄)康注意(🚇)到，对于(👄)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🌘)于创新药研发”。具体来看，文件提到要(⛽)依托全国统一的医保信(🎺)息平台，做好疾病谱、临床(🦆)用药需(🏑)求等数据归集和分析(🚮)，开发适配创(🧞)新药研发需求的数据产品，支持医药(😁)企业、科研院所(🐪)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🛳)发管线，提(🕸)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🐠)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🗃)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🐫)部门受理的创新药，企业可同步申请(👍)医保部门给予点对点政策(🌆)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(♋)等开展交流。 　　在统筹推动创新(💉)药研发方面，文(🍾)件专门提到组织实施(➰)创新药物(😳)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🆖)点领域，推动药物研发相关(🐘)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(😘)。 　　此前，即使进了医保(🥎)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🐙)1日在(🛄)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(😒)干(🥋)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🐍)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(👺)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🥦)制(🖱))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(🐽)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🐍)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🛴)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🛎)床价值大、患者获益显著且超出基(🥗)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🦗)体系的第一步。该(😲)目录(📼)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🤸)支付渠道(🤾)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🏐)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🚒)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🔹)医保药品目录、商保创新(📿)药目录或同时申报两者(🗃)。” 　　中新健(🕛)康记者还在发布会现场获悉，商保(🥂)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🎓)场行为，市场的边界在(🐬)这里(🥤)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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