7月1日(🚋),国家医(🚗)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(✈)境——“研发难”“进院(⛸)难(🔷)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🤪)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🎡)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🍋)新效率。 在(🚰)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🔂)保险公司通过创新药投资基金等多(🌉)种方式,为(👇)创新药研发提(⛷)供稳定的长期投资,培育支持创(🚲)新药的耐(🌊)心资本。 另(👪)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(👌)准入涉及的主规格、参照(📬)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🌧)件专门提(Ⓜ)到(💋)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🦗)、高发重大(🔪)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🎞)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🦐)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🚆)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🍱)于药品目录更新公布后3个月内(🍎)召开药事会,根据需要及时调整药(🎵)品(🥑)配备或(🏪)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🥝)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🔹)响创(🕢)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🏃)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(😍))。 (🕙) 《若干措施(🎛)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🕐)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🔛)出设立“商业健(🌠)康保险创新药品目录”(以下称商保(🚛)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(👴)保保障范围的创新药。 (⬇)在发布会现(🚾)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🚚)障体系的(🚔)第一步(⏹)。该目录将明确基(😷)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🌜)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🌇)计划实(🚸)现商保创新(📲)药目录与医保目录同时申报、同步调(🎬)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(⛽)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(👀)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(📫)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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