《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🚝)医保局、国家卫生健康(😜)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🐝)外发布。中新(♓)健康注意到，对于业界关心(🐧)的创新药企发展困境—(🌇)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🚊)施》首条便(🚔)提出“支持医保数(🌦)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🐐)求的数据产品，支持医药(👹)企业、科研院所、医疗机构(⭕)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方(🐀)面，文件提出，鼓励商(🔹)业健康保险扩大创新(📁)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(📻)新药投资基金等多种方式，为创(🉑)新药研发提供稳定的长(⏸)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🕖)围绕药(🍉)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(😄)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🖊)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎃)域，推动(🌷)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🎭)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🕛)点医疗机构(🔢)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(❣)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🍗)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🍗)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🧞)”限制(即同一通用名药品只能有两(🕗)个规格(👚)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🤝)本”的基础上，按程序将符合条件的(🏰)创新药纳入医保目录。应对重大公(🔭)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🐌)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🚿)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🐖)点纳入创新程度高、临床(🐤)价值大、患者(🥖)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🚮)保障体系的(🚈)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🏻)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(👮)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🐺)药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🏊)者。” 　　中新健康记者还(🕍)在发布会现(🦍)场获悉，商保创新药目(🍧)录中的药(🐮)品是推荐进入商保，并不(😻)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🐃)为不同的产品(😊)设计的时候定位可能不一(🏝)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(👭)，而且价(🌯)格应该也是协商价。”

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