《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🍢)持创新药高质量发展的若(✡)干措施》(以下简称《若(👰)干措(🔓)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🐱)难”“进院(👲)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🛑)数据归集和分析(🤘)，开发适配创新药研发需求的数(📢)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🧕)新效率。 　　在(🐒)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🍤)创新药投资基金等(🗣)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(💄)另外，文(🎉)件提出，上市(🚬)申请获得国家药品监管部门受(🦈)理的创新药，企业可同步申请医保部(📼)门给予点对(🙍)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🔱)开展交流。 　　在统筹推动创(🧔)新药研发方面，文件专门提到(🛄)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(📵)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(💈)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(⛱)要任务是(🍼)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(💷)床诊疗需(📟)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(💜)以医(🌮)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🔄)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🚥)坚(🦂)持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🌛)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(📦)况必需的创新药，可商有(🏡)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(⛹)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🈚)药目(🤪)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🔮)保保障范围的(⏱)创新药。 　　在发布会现场，国家(👑)医保局医(🖤)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(😆)目录是健全多层次(📩)用药保障体系的第一步。该(🐐)目录将明确基本医保保障边界，为超出基(⛰)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(😘)商保创新药目录与医保目录(⏪)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自(🎇)主申报(🍃)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(📻)保创新药目录中的药(🥉)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🗃)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🗃)边界在这里，所以用的是推(😔)荐，而且价格应该也是协商价。”

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