《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(⏬)　7月1日，国家医保局(🤱)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🌂)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(💾)施》首条便提出“支持医保数(🧙)据用于创(💋)新药研发”。具体来看，文件(🈶)提到要依托全国统一的(🍍)医保信息平台(🤸)，做好疾病谱、临床用(📣)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(👒)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(✡)创(🐾)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(💑)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🔴)通过(🌘)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🍫)另外，文件提(❣)出，上市申请(📱)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(💍)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(💥)主规格、(🦇)参(🌰)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(😄)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🔃)大传染病、高发重大慢性病、儿童用(👦)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🥇)医(🍈)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🏓)读发布会上强调(🕙)，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🛃)机构。 　　《若干措施》提(🚆)出，鼓励医保定(🚸)点医疗机构(🧓)于药品目录更新公(✔)布后3个月内召开药事会，根据(🥠)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(📆)和患者(🎚)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(♋)、药占比等为(🚹)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🚐)名(🧦)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(😡)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(✒)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🧖)家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🤬)表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🏺)药(💈)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🚼)出基本医保承受(🍄)力的高(⬅)价值创新药(🖲)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(😤)报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🧣)目录或同(📁)时申报两者。” 　(🍜)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🎌)为，市场的边界在这里，所(🧛)以用的是推荐(🤟)，而且价格应该也是协商价。”

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