《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(⛳)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🕊)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(😇)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🌕)研发(💇)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(👫)疾病谱(✡)、(🈵)临(💱)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(🗜)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🦇)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🧚)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🏍)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🎞)。 　　另外，文件(🍊)提出，上市申请获得国家药品监管部门受(💊)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🥛)、参照药、支付范围等开展交流。 　(🧙)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🚃)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(📭)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(⌚)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(💧)卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🎆)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(👲)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🍞)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🍣))。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🔞)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(👃)序将符合条件的创(🚗)新药纳(🐽)入(💔)医保目录。应对重大公共卫(🤾)生事件等(🍳)特殊情况必需的创新(🏔)药，可商有关部门研究临时纳入医保(🅾)支付范围的(🖍)可行(🌺)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(⤵)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🤣)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🚺)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🔬)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(👋)用药保障体系的第一步。该目录将明(🗡)确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🖋)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🍷)一步表示，“国家医保局计划(🐲)实现商保创(🔸)新药目录与(🤖)医保目录同时申报、同步调整，程(🥟)序基本一致(🔏)，企业可以自主(📻)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(⏲)发布会现场获悉，商保创新药目(😠)录(💨)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🐊)设计的时(✴)候定位可能不一(🤵)样，这是市场行(🔼)为，市场的边界(🏿)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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