《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🍤)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🏠)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(😷)条便提出“支持医(🎤)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🕌)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🥤)据归集和分析，开发适配创新药研(🏁)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(✏)构等合理(😊)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(📈)健(🥖)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🎩)过创新药投资基金等多种方(👝)式，为创新药研发提供(🦋)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🚍)请获得国家药(🏁)品监(🏻)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🌚)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🍄)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🐾)物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🧦)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🕣)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🛷)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🏒)疗机构于药品目录(💃)更新公布后3个月(🍎)内召开(🌥)药(🧞)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🌅)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🛠)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🍉)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🌜)新药纳入医保目录(😴)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🛸)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(➡)是提出设立(🐻)“商(🚅)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🍡)障范围的创新药。 　　在(💘)发布会现场，国家医保(🕚)局医药服(💹)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🔫)是健全多层次用药保障(📏)体系的第一步。该目(🌂)录(🏙)将明确(🌮)基本医保保障边界，为超出基本医保承受(📀)力(🦒)的高价值创新(🏫)药提供新支(🌞)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🎓)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🖍)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🧐)场行(🎵)为，市场的边界在这里(🚡)，所以用的是推荐，而且价格应(🍽)该也是协商价。”

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