7月1日,国家医保局(🐯)、国家卫(📮)生健康委印发的(🌘)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(🗂)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(👟)决措(🆒)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🌰)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🛴)病谱(🥊)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(📼)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(⏺)、布局研发管线(🐬),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🔖)方式,为创新药研发提供稳(💽)定的(🧛)长期投资,培育(🌘)支持创新药的耐心资本(🚤)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🏛)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(👶)策指导。医保部(🍐)门与企业可围绕药品(🌟)目录准入涉及的主规格、参照药、支(🔳)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🌘)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🧠)见病等(㊙)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🎤)局医保中心(🆎)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🐄)推动创新药积极进入医疗机构。 (🌓) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(⏰)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🌞)临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🌾)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🦉)品可不受“一品两规”限制(即(🛍)同一通用名药品(🗡)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🕹)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🌰)纳入医保目录。应对(🚫)重大(🚽)公共卫生事(😋)件等特殊(🔇)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🌏)入医保支付范围的可行路径。 另外(🍲),此次文件中的一大亮点是提出设立(🕉)“商业健康保险创新药(📃)品目录”(以下称商保创(🚕)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(👹)保保障范围的创新药。 在发(🕑)布会现场,国家医保局医(🚉)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(💥)是(🔀)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🎮)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🐤)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(💀)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(📏)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🚕)。”
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