7月1日,国家医保局、国家(🍥)卫生健康委印发的《支持创(🈴)新药高质量发展的若干措施》(以(🥥)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🥌)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🚋)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(✔)临床用药需求等(😬)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🍐)、科研院(🐥)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🥅)件提(🥅)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🌚)创新药(🚿)投资基金等多种方式,为(🗃)创新药研发提(🍱)供稳定的长期投资,培育支持创新(🌦)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(🍺)家药品监管部(🕛)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(♎)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🎹)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(😣)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(👗)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🎠)入医疗机构。 《若干措施》提(❣)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(👞)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🚄)权益。 此外,不(📨)得以医疗机构用药目录(🐳)数量、药占比等为由影响创(🈚)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🛐)能有两个规格的限制(♑))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🧗)入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🧔)特殊情(👧)况必需的创新药,可商(🤐)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🚵)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(💓)创新药目录)。重点纳入创新程度(😙)高、临床价(📚)值大(📘)、(🐷)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🚝)保局(💲)医药服务管理司司长(🤾)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🛹)第一步。该目录将明确基本医保(😛)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🔮)保目录同(👙)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🚷)录、商(🍝)保创新药目录或同时申报(🛢)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🎣)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🐋)界在这里,所以用的是推荐(🕉),而且价(♍)格应该(🛎)也是协商价。”
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