《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🏮)生健(➡)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🐺)新健康注意到，对于业界关心的创新药(🍌)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🔍)求等数据归(🍽)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(❇)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🔽)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(👿)定的长期投(🐉)资，培育支持创新药(🚩)的耐心资本。 　　另外，文件(🏠)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(🎑)创新药，企业可同步申请医(🌚)保部门给予点对(🕹)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🎃)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🔙)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(😰)卡在医(🏼)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(👂)栋1日在政策解读发布(😜)会上强(👸)调，首要任务是(🍨)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🐵)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🔤)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(🚻)通道，保障临(🍁)床诊疗(🔓)需求和患者合理用药权益。 　　此(⏱)外，不得以医疗机构用(😾)药目录数量、药(👿)占比等为由影响创新药配备(🎌)使用。医保目录(🤩)内谈判药品和商保创(🚔)新药目录(🎷)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐷)名(🌾)药品只能有两个规格(🐱)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🌧)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(👈)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🐓)药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🕡)付范围的(🌎)可行路(🌾)径。 　　另外，此次文件中的一大亮(📈)点是提出设立“商业健康保险创新(🔥)药品目录”(以(🎊)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🚂)保障体系的第一步。该目录将明确(💋)基本医保保障边(⌛)界，为超出基本医保承(💤)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🌉)实现商保创新药目录与医保(⛷)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🏻)目(🚩)录中的药品是推荐进入商保，并(🌱)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(😞)场的边界在这里，所以用的是(🏇)推荐，而且价格应该也是(🌱)协商价。”

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