《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🚖)、国家卫生(🐞)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🌽)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🈷)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(💁)据用于创新药研发”。具体(🏜)来看，文件提到要依托(👴)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🚸)机构等合理(🤣)确定研发方(🍹)向、布局研(🤰)发管线，提升创新效率。 　　在(✨)资金方面，文件提(🌞)出，鼓励商业健康保险(🔍)扩大创(💰)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🐗)资基金等多种方式，为创新药(🚹)研发提供(🐱)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(📻)心资本。 　　另外，文件提出(🍛)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🍾)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🦅)业可围绕药品目录准入涉及的主(🚯)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(👒)，文件专门(💱)提到组织实施创(🚃)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🖨)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🎓)，即使进了医保目录，创新药(🚉)也常卡在医院“进门”环(🌭)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🎆)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🥀)入医疗(🎡)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(😋)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🚡)，保障临床(🌰)诊疗(🕎)需求和患者合理用(🧖)药权益。 　(🍕)　此外，不得以医疗机构(👱)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🏥)同一通用(🔋)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🎲)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🔑)对重大公共卫生事件等(🔳)特殊情(⚓)况必需的(🙋)创新药，可商有关部门研究临时纳(🎹)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的(🤛)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🕜)称商保创新药目录)。重点(🔔)纳入创新程度高、临床价值大、(🛫)患者获益显著且超出基本医(✒)保保障范围的创新药。 　　在(🍊)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(🤭)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(💌)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🐙)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🍁)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🔖)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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