7月1日,国家医保局、国(🕊)家卫生健(🛬)康(🐷)委(🛠)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🏙)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🏛)持医保数据用于创新药研发”。具体(🌵)来看(🕡),文(⏺)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🐤)、临床用药需求等(🏆)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(⏬)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🚄)方面,文(💲)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🎲)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🤳)供稳定的长期投资,培(👵)育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🕠)件提出,上市申请(📻)获得国家药品监管部门受理的创新药(🎬),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🌔)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(✌)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🤐)重大慢性病、儿童用药、(🥧)罕见病等重点领域,推(🌝)动(🕑)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🌘)药也常卡在医院“进门(🎒)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🏸)进入医疗机构。 《若干(🛍)措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🖱)构于药品目录更新公布后3个月(🎽)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🚨)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🧕)构用药目录数量、(🆖)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🐎)两规”限制(即同一通用名药(❕)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(㊗)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🔓)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(💹)重大公共卫生事件等(📩)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🧞)件中的一大亮点是提出(😾)设立“商业健康保(📧)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🛴)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🎮) 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🍚)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🧙)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(👡)本一(➕)致,企业可以自主申报纳入医保药品(👡)目录、商保(🏺)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(☝)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(📦)相关负(🌵)责人表示,“因为不同的(💩)产品设计的时候定位可(🏙)能不一样,这是(🈸)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🧚)价格应该也是协商价。”
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