7月1日,国家(😚)医保局、国(🚚)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🔞)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🎲)—“研发难”“进(🕘)院难”“支付难”,文(🗂)件都一一给出解(🌑)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(📃)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(🐡)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🎀)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(〰)健康保险扩大创新药投资规(🔳)模。鼓励商业健康保险(🚾)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🕞)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🐖)的耐心资本。 另(🆕)外,文件提出,上市申(💑)请(👐)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🔜)、支付范围(🐹)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(⏫)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🍴)落地(🤴)实施并完善多部(😡)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🌤)录,创新药也常卡在医院(🐽)“进门”环节。国家医(🌆)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🍽) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🏩)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🚡)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🚈)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🐺)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(😨)医保支付范围(🏠)的可行路径。 另外(⛵),此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🥕)业健康保险创新(🤑)药品目录(🏋)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🌵)高、临床价值大、患者获(🤦)益显著且超出基本医保保障范围的创新药(📇)。 在发布会现场,国家(🌃)医保局医药服务管理司司长黄心宇(🆘)表示,“商保创新药目录是(🚖)健(🙄)全多层次用药保障体系的第一步(🆑)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(😝)录与医保目录同时申报、同步调(🏖)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🔖)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🌜)表示(🥘),“因为不同的产品设(🖌)计的时候定位可能不一样,这是市场(🔋)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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